【药品名称】

  通用名称：天麻素胶囊

  商品名称：天麻素胶囊(邦民制药)

  英文名称：Gastrodin Capsules

  拼音全码：TianMaSuJiaoNang(BangMinZhiYao)

【主要成份】 本品每粒含主要成分天麻素50毫克。辅料为淀粉、二氧化硅、羧甲淀粉钠，硬脂酸镁。

【成 份】

  化学名：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷

   分子量：C13H18O7

【性 状】 本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】 用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。

【规格型号】 50mg*10s

【用法用量】 口服，成人，一次1-2粒，一日3次。

【不良反应】 少数病人出现口鼻干燥、头昏、上腹部不适等症状。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2.本品性状发生改变时禁止使用。 3.请将本品放在儿童不能接触的地方。 4.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 1.药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 2.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药代动力学】 小鼠灌服天麻素后，从胃肠道消失很快，2小时后仅存剂量的5.2%，血中上升很快，t1/2α仅为6分钟，在1小时前后维持较高水平，与小鼠镇静作用时间一致，消除半衰期静注为4.44小时，口服为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【贮 藏】 密闭，置室温干燥处。

【包 装】 50mg*10s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H44025052

【生产企业】 广东邦民制药厂有限公司