【药品名称】

  通用名称：氯雷他定胶囊

  商品名称：氯雷他定胶囊(宇惠牌)

  拼音全码：LvLeiTaDingJiaoNang(YuHuiPai)

【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克，辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。 化学名：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯 。 分子式：C22H23ClN2O2 分子量：382.89

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒以及眼部烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】 5mg*20s

【用法用量】 口服。成人及12岁以上儿童每天1次，每次10mg。2～12岁儿童：体重＞30kg，每次10mg，每天一次，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

【不良反应】 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。 (详见包装内部说明书)

【禁 忌】 对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】 精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用； 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定； 本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。肾功能不全者慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 2岁以下儿童应用本品的安全性及疗效目前尚未确定。有国外研究表明1～2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

【老年患者用药】 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌，本品可以从乳汁分泌，而抗组胺药对婴儿的危险性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。

【药物相互作用】 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、荼碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓 度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 成年人过量服用本品(40～180mg)后，会出现嗜睡、心动过速、头痛等症状，儿童服用过量本品（>10mg）有椎体外系迹象、心悸等症状。 过量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】 氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用.它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点.用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠,大鼠,狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用. 动物试验未见明显的致畸作用.

【药代动力学】 药理作用：本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 (详见包装内部说明书)

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

【包 装】 5mg*20s/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20080213

【生产企业】 石家庄宇惠制药有限公司